Afnor (NF EN)

NF EN ISO 14630

Non-active surgical implants - General requirements

NF EN ISO 14630

Non-active surgical implants - General requirements


NF EN ISO 14630

Неактивные хирургические имплантаты - Общие требования


Не действует

Дата ввода
09.02.2013
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements

NF S94-001 Non-active surgical implants - General requirements

NF EN ISO 14630 Implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales

NF EN ISO 14630 Неактивные хирургические имплантаты - Общие требования

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente Norme internationale spécifie des exigences générales relatives aux implants chirurgicaux non actifs, ci-après appelés implants. Elle ne s'applique ni aux implants dentaires, ni aux produits utilisés en médecine dentaire restauratrice, ni aux implants transendodontiques et transradiculaires, ni aux lentilles intraoculaires, ni aux implants utilisant des tissus animaux viables.En matière de sécurité, la présente Norme internationale donne des exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations fournies par le fabricant, de même qu'aux essais destinés à faire la preuve de la conformité à ces exigences.Des essais supplémentaires ou leurs références sont indiqués dans les normes de niveau 2 et de niveau 3.

Разделы

ОКС [11.040.40] Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует