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NF EN ISO 1135-5

Transfusion equipment for medical use - Part 5 : transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus

NF EN ISO 1135-5

Transfusion equipment for medical use - Part 5 : transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus


NF EN ISO 1135-5

Переливание оборудование для медицинского применения - Часть 5: наборы переливания крови для одноразового использования с инфузионным давлением аппарата


Действует

Дата ввода
16.04.2016
Дата утверждения
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Наименования

NF EN ISO 1135-5 Transfusion equipment for medical use - Part 5 : transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus

NF S93-253-5 Transfusion equipment for medical use - Part 5 : transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus

NF EN ISO 1135-5 Matériel de transfusion à usage médical - Partie 5 : appareils de transfusion non réutilisables avec les appareils de perfusion sous pression

NF EN ISO 1135-5 Переливание оборудование для медицинского применения - Часть 5: наборы переливания крови для одноразового использования с инфузионным давлением аппарата

Утверждено

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Область применения

1La présente partie de l'ISO 1135 spécifie les exigences relatives aux appareils de transfusion non réutilisables, couplés à des appareils de perfusion sous pression capables de générer des pressions pouvant atteindre 200 kPa (2 bar). La présente Norme internationale assure la compatibilité avec les conteneurs de sang ou de composants sanguins, ainsi qu'avec le matériel d'injection intraveineuse.Les objectifs secondaires de la présente partie de l'ISO 1135 consistent à fournir des préconisations concernant les spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de transfusion, de proposer des désignations pour les composants de ces appareils de transfusion, et d'assurer la compatibilité de ces appareils avec les produits hématiques et plasmiques du sang.Il convient de ne pas transfuser de plaquettes sous pression avec ces appareils.Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur la présente partie de l'ISO 1135.

Разделы

ОКС [11.040.20] Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций

Изменения

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