Afnor (NF EN)

NF EN ISO 15378

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)

NF EN ISO 15378

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)


NF EN ISO 15378

Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств - Особые требования по применению ИСО 9001: 2015, со ссылкой на надлежащей производственной практики (GMP)


Не действует

Дата ввода
06.01.2018
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 15378 Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)

NF S93-200 Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)

NF EN ISO 15378 Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2015 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

NF EN ISO 15378 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств - Особые требования по применению ИСО 9001: 2015, со ссылкой на надлежащей производственной практики (GMP)

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

ISO 9001:2015, Systèmes de management de la qualité - Exigences1 Domaine d'applicationLa présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme:a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, etb) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit.NOTE 1Dans la présente Norme internationale, les termes "produit" ou "service" s'appliquent uniquement aux produits et services destinés à, ou exigés par, un client.NOTE 2L'expression "legal requirement" recouvre en anglais le concept,

Разделы

ОКС [03.120.10] Управление качеством и обеспечение качества

ОКС [11.040.01] Медицинское оборудование в целом

ОКС [55.040] Упаковочные материалы и приспособления

ОКС [03.100.70] Системы менеджмента

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует