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NF EN ISO 8871-1

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 1 : Extractables in aqueous autoclavates

NF EN ISO 8871-1

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 1 : Extractables in aqueous autoclavates


NF EN ISO 8871-1

Эластомерные части для парентеральных и для устройств для фармацевтического применения - Часть 1: экстрагируемые в водных autoclavates


Действует

Дата ввода
01.04.2005
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Наименования

NF EN ISO 8871-1 Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 1 : Extractables in aqueous autoclavates

NF S93-102-1 Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 1 : Extractables in aqueous autoclavates

NF EN ISO 8871-1 Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 1 : substances extractibles par autoclavage en milieu aqueux

NF EN ISO 8871-1 Эластомерные части для парентеральных и для устройств для фармацевтического применения - Часть 1: экстрагируемые в водных autoclavates

Утверждено

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Область применения

La présente partie de l'ISO 8871 définit des modes opératoires permettant de classer les éléments en élastomère constituant les emballages primaires et les dispositifs médicaux qui entrent directement en contact avec les préparations à usage parentéral, y compris les préparations aqueuses et les préparations sèches qui doivent être dissoutes avant utilisation.La présente partie de l'ISO 8871 spécifie une série de méthodes d'essai comparatives pour l'évaluation chimique par la détermination des substances extractibles par autoclavage en milieu aqueux (voir l'Article 4) et décrit les divers champs d'application des éléments en élastomère. Les dimensions et les caractéristiques fonctionnelles sont spécifiées dans les Normes internationales appropriées. Les propriétés requises spécifiées dans la présente partie de l'ISO 8871 sont considérées comme des exigences minimales.La présente partie de l'ISO 8871 est applicable aux catégories d'éléments en élastomère indiquées à l'Arti

Разделы

ОКС [11.040.20] Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций

Изменения

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