Afnor (NF EN)

NF EN ISO 20072

Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methods

NF EN ISO 20072

Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methods


NF EN ISO 20072

Аэрозоль доставки лекарств устройство дизайн проверка - Требования и методы испытаний


Не действует

Дата ввода
31.08.2013
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Наименования

NF EN ISO 20072 Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methods

NF S93-100 Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methods

NF EN ISO 20072 Vérification de la conception d'un dispositif d'administration de médicament sous forme d'aérosol - Exigences et méthodes d'essai

NF EN ISO 20072 Аэрозоль доставки лекарств устройство дизайн проверка - Требования и методы испытаний

Утверждено

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Область применения

La présente Norme internationale s'applique aux exigences de conception, d'étiquetage, de notice d'utilisation et d'essai relatives aux dispositifs d'administration de médicament sous forme d'aérosol ou aérosols-doseurs (ADDD) utilisés une ou plusieurs fois et tenus à la main, destinés à l'administration de médicaments sous forme d'aérosols dosés ou prédosés au système respiratoire humain ou par son intermédiaire (incluant les voies nasale, orale, trachéale, bronchiale et alvéolaire). La présente Norme internationale s'applique aux dispositifs non réutilisables et rechargeables destinés à un usage personnel.La présente Norme internationale est destinée à la vérification de la conception du dispositif et non pas à l'évaluation de la qualité du médicament. L'objectif de la présente Norme internationale est de vérifier, par des essais (in vitro) de laboratoire, que la conception d'un ADDD satisfait invariablement aux spécifications de conception du fabricant en se conformant au profil de performance et à l'essai de vérification du systè

Разделы

ОКС [11.040.10] Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты

Изменения

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Основополагающие документы

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