Afnor (NF EN)

NF EN ISO 21649

Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methods

NF EN ISO 21649

Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methods


NF EN ISO 21649

Безигольчатые инжекторы для медицинского применения - Требования и методы испытаний


Не действует

Дата ввода
01.12.2009
Дата утверждения
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Наименования

NF EN ISO 21649 Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methods

NF S93-021 Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methods

NF EN ISO 21649 Injecteurs sans aiguille à usage médical - Exigences et méthodes d'essai

NF EN ISO 21649 Безигольчатые инжекторы для медицинского применения - Требования и методы испытаний

Утверждено

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Область применения

La présente Norme internationale s'applique aux exigences de sécurité, de performance et d'essai relatives aux systèmes d'injection sans aiguille à usage unique et réutilisables destinés à être utilisés sur des êtres humains dans des cliniques et autres établissements médicaux ou par les patients eux-mêmes.La chambre à dose du système d'injection est souvent jetable et destinée à être remplacée après un usage unique ou un nombre limité d'utilisations Elle est parfois distincte du mécanisme d'injection et est souvent appelée "cartouche", "ampoule", "seringue", "capsule" ou "disque". À l'opposé, la chambre à dose peut aussi être une chambre interne permanente conçue pour durer le temps de la durée de vie déclarée du dispositif.Les méthodes d'administration de médicaments qui sont exclues de la présente Norme internationale sont celles qui : impliquent la pénétration d'une partie du dispositif lui-même dans ou à travers la peau ou les muqueuses (comme les aiguilles, les d

Разделы

ОКС [11.040.20] Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций

Изменения

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