Afnor (NF EN)

NF EN ISO 11608-4

Pen-injectors for medical use - Part 4 : requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors

NF EN ISO 11608-4

Pen-injectors for medical use - Part 4 : requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors


NF EN ISO 11608-4

Ручка-инжекторы для медицинского применения - Часть 4: Требования и методы испытаний для электронных и электромеханических перьевых-инжекторов


Действует

Дата ввода
01.12.2007
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 11608-4 Pen-injectors for medical use - Part 4 : requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors

NF S93-020-4 Pen-injectors for medical use - Part 4 : requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors

NF EN ISO 11608-4 Stylos-injecteurs à usage médical - Partie 4 : exigences et méthodes d'essai pour stylos-injecteurs électroniques et électromécaniques

NF EN ISO 11608-4 Ручка-инжекторы для медицинского применения - Часть 4: Требования и методы испытаний для электронных и электромеханических перьевых-инжекторов

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux stylos-injecteurs destinés à être utilisés avec des aiguilles et des cartouches remplaçables ou non remplaçables. Le stylo-injecteur peut servir pour un usage unique ou pour un usage multiple. Le système d'injection est destiné à délivrer le médicament à l'utilisateur final par auto-administration ou grâce à une aide. La présente partie de l'ISO 11608 ne s'applique ni aux injecteurs sans aiguille (traités dans l'ISO 21649) ni aux pompes à perfusion (traitées dans la IEC 60601-2-24).La présente partie de l'ISO 11608 ne s'applique pas aux dispositifs pouvant fonctionner en étant raccordés à une alimentation électrique extérieure.

Разделы

ОКС [11.040.25] Шприцы, иглы и катетеры

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует