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NF EN ISO 20166-3

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 3 : isolated DNA

NF EN ISO 20166-3

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 3 : isolated DNA


NF EN ISO 20166-3

Молекулярные в пробирке диагностических исследований - Технические характеристики для предварительной экспертизы процессов формалина фиксированных и парафин (FFPE) ткань - Часть 3: Выделенная ДНК


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23.01.2019
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NF EN ISO 20166-3 Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 3 : isolated DNA

NF S92-071-3 Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 3 : isolated DNA

NF EN ISO 20166-3 Examens de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 3 : ADN extrait

NF EN ISO 20166-3 Молекулярные в пробирке диагностических исследований - Технические характеристики для предварительной экспертизы процессов формалина фиксированных и парафин (FFPE) ткань - Часть 3: Выделенная ДНК

Утверждено

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Область применения

Domaine d'applicationLe présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l'analyse de l'ADN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d'une analyse moléculaire.Le présent document s'applique aux analyses de diagnostic moléculaire in vitro, y compris les analyses développées en laboratoire, réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l'industrie du diagnostic in vitro, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation.Des réglementations ou exigences internationales, nationales ou régionales peuvent également s'appliquer à des sujets spécifiques traités dans le présent document.

Разделы

ОКС [11.100.10] Системы ин-витро диагностики

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