Afnor (NF EN)

NF EN ISO 20776-2

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2 : evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices

NF EN ISO 20776-2

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2 : evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices


NF EN ISO 20776-2

Клинические лабораторные испытания и в лабораторных диагностических тест-систем - Восприимчивость тестирования инфекционных агентов и оценки эффективности антимикробных тест чувствительности устройств - Часть 2: оценка эффективности тестируемых устройств чувствительность к антибиотикам


Действует

Дата ввода
01.10.2007
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 20776-2 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2 : evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices

NF S92-053-2 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2 : evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices

NF EN ISO 20776-2 Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 2 : évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes

NF EN ISO 20776-2 Клинические лабораторные испытания и в лабораторных диагностических тест-систем - Восприимчивость тестирования инфекционных агентов и оценки эффективности антимикробных тест чувствительности устройств - Часть 2: оценка эффективности тестируемых устройств чувствительность к антибиотикам

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente partie de l'ISO 20776 établit des critères de performances acceptables pour les dispositifs de mesure de sensibilité antimicrobienne (DIVISA), qui sont utilisés pour déterminer les concentrations minimales inhibitrices (CMI) et/ou déterminer des catégories de bactéries sensibles, intermédiaires ou résistantes (SIR) dans des laboratoires médicaux. La présente partie de l'ISO 20776 indique les exigences pour les dispositifs DIVISA (incluant les systèmes de diffusion), ainsi que les modes opératoires permettant d'estimer la performance de ces dispositifs. Elle définit comment une évaluation des performances d'un dispositif DIVISA doit être effectuée. La présente partie de l'ISO 20776 a été développée afin de guider les fabricants dans la réalisation des études d'évaluation des performances.

Разделы

ОКС [11.100.20] Биологическая оценка медицинских средств

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует