Afnor (NF EN)

NF EN 14136

Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures

NF EN 14136

Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures


NF EN 14136

Использование схем внешней оценки качества в оценке эффективности диагностических процедур экспертизы в пробирке


Действует

Дата ввода
01.07.2004
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Наименования

NF EN 14136 Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures

NF S92-035 Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures

NF EN 14136 Utilisation des programmes d'évaluation externe de la qualité dans l'évaluation de la performances des procédures de diagnostic in vitro

NF EN 14136 Использование схем внешней оценки качества в оценке эффективности диагностических процедур экспертизы в пробирке

Утверждено

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Область применения

La présente Norme européenne s'applique aux programmes d'évaluation externe de la qualité, désignés ci-après PEEQ, qui incluent dans leurs fonctions l'évaluation de la performance de procédures spécifiées de diagnostic in vitro (y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, désignés ici DM DIV). Elle établit les exigences nécessaires pour permettre aux PEEQ de remplir cette fonction, relatives à la conception et l'organisation du programme ; l'identification des procédures (DM DIV) utilisées par le participant ; la classification et l'évaluation des données.La présente Norme européenne ne précise pas la manière dont les PEEQ sont eux-mêmes organisés, ni comment la performance individuelle ou collective des laboratoires d'analyses de biologie médicale est évaluée.

Разделы

ОКС [11.100.10] Системы ин-витро диагностики

Изменения

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