Afnor (NF EN)

NF EN ISO 23640

In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

NF EN ISO 23640

In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents


NF EN ISO 23640

В пробирке диагностических медицинских приборов - Оценка устойчивости диагностических реагентов в пробирке


Не действует

Дата ввода
18.12.2015
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 23640 In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

NF S92-032 In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

NF EN ISO 23640 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro

NF EN ISO 23640 В пробирке диагностических медицинских приборов - Оценка устойчивости диагностических реагентов в пробирке

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente Norme internationale s'applique à l'évaluation de la stabilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, y compris les réactifs, les agents d'étalonnage, les matériaux de contrôle, les diluants, les tampons et les trousses de réactifs, désignés ci-après "réactifs de DIV". Elle peut également être appliquée aux dispositifs de collecte d'un prélèvement qui contiennent des substances utilisées pour conserver les échantillons ou pour initier des réactions en vue d'un traitement ultérieur de l'échantillon dans le dispositif de collecte.

Разделы

ОКС [11.100.10] Системы ин-витро диагностики

ОКС [71.040.30] Химические реактивы

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует