Afnor (NF EN)

NF EN ISO 15197

In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

NF EN ISO 15197

In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus


NF EN ISO 15197

В пробирке диагностических тест-систем - Требования к крови глюкозы системы мониторинга для самостоятельного тестирования в управлении сахарным диабетом


Не действует

Дата ввода
18.12.2015
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 15197 In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

NF S92-026 In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

NF EN ISO 15197 Systèmes d'essais de diagnostic in vitro - Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré

NF EN ISO 15197 В пробирке диагностических тест-систем - Требования к крови глюкозы системы мониторинга для самостоятельного тестирования в управлении сахарным диабетом

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux systèmes de surveillance de la glycémie in vitro dans des échantillons de sang capillaire, aux procédures de vérification particulières, ainsi qu'à la validation de la performance par les utilisateurs prévus. Ces systèmes sont destinés à l'autosurveillance du diabète sucré par des personnes non initiées.

Разделы

ОКС [11.100.10] Системы ин-витро диагностики

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует