Afnor (NF EN)

NF EN ISO 15193

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures

NF EN ISO 15193

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures


NF EN ISO 15193

В пробирке диагностических медицинских устройств - Измерение величин в пробах биологического происхождения - Требования к содержанию и представлению процедур измерения эталонных


Действует

Дата ввода
01.10.2009
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Наименования

NF EN ISO 15193 In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures

NF S92-019 In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures

NF EN ISO 15193 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique - Exigences relatives au contenu et à la présentation des procédures de mesure de référence

NF EN ISO 15193 В пробирке диагностических медицинских устройств - Измерение величин в пробах биологического происхождения - Требования к содержанию и представлению процедур измерения эталонных

Утверждено

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Область применения

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au contenu d'une procédure de mesure de référence pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et les laboratoires d'analyses de biologie médicale.La présente Norme internationale s'applique à des procédures de mesure de référence permettant d'obtenir des grandeurs différentielles ou proportionnelles. L'Annexe A fournit des informations relatives aux propriétés nominales et aux grandeurs ordinales.La présente Norme internationale est applicable à toute personne, tout organisme ou toute institution, impliqué dans l'une des branches de la biologie médicale, qui a l'intention de rédiger un document qui servira de procédure de mesure de référence.Des descriptions complètes de méthodes de mesure sont généralement publiées dans la littérature scientifique. Il convient que ces publications décrivent les méthodes de manière suffisamment détaillée pour qu'elles puissent être utilisées comme base d'une procédure de mesure documentée.

Разделы

ОКС [11.100.10] Системы ин-витро диагностики

Изменения

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