Afnor (NF EN)

NF EN ISO 18113-4

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4 : in vitro diagnostic reagents for self-testing

NF EN ISO 18113-4

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4 : in vitro diagnostic reagents for self-testing


NF EN ISO 18113-4

В пробирке диагностических медицинских устройств - Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка) - Часть 4: в пробирке диагностических реагентов для самотестирования


Не действует

Дата ввода
01.05.2012
Дата утверждения
Тип Цена
Электронная версия ( PDF ) По запросу
Печатная копия По запросу
Redline - Электронная версия ( PDF ) По запросу
Redline - Печатная копия По запросу

Наименования

NF EN ISO 18113-4 In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4 : in vitro diagnostic reagents for self-testing

NF S92-010-4 In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4 : in vitro diagnostic reagents for self-testing

NF EN ISO 18113-4 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant (étiquetage) - Partie 4 : réactifs de diagnostic in vitro pour auto-tests

NF EN ISO 18113-4 В пробирке диагностических медицинских устройств - Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка) - Часть 4: в пробирке диагностических реагентов для самотестирования

Утверждено

Информация отсутствует

Область применения

La présente partie de l'ISO 18113 spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de DIV pour auto-tests.La présente partie de l'ISO 18113 s'applique aussi aux informations fournies par le fabricant avec les étalons et les matériaux de contrôle destinés à être utilisés avec des dispositifs médicaux de DIV pour auto-tests.La présente partie de l'ISO 18113 peut aussi s'appliquer aux accessoires.La présente partie de l'ISO 18113 s'applique aux étiquettes apposées sur l'emballage externe et le contenant primaire et aux notices d'utilisation.La présente partie de l'ISO 18113 ne s'applique pas aux : instruments ou équipements de DIV, réactifs de DIV pour usage professionnel.

Разделы

ОКС [11.100.10] Системы ин-витро диагностики

Изменения

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует

Документ заменяют

Информация отсутствует

Документ заменил

Информация отсутствует

Основополагающие документы

Информация отсутствует