X ЗАКАЗ ОБРАТНОГО ЗВОНКА


Иван Иванович

+7 (911) 911-11-11; +7 (812) 11-11-11;
  
example@mail.ru
  

* обязательные поля  
logo ban
num
                     обратный звонок
frame_news
Маркетплейс
информация \ новости \ Опубликован ГОСТ Р 58236-2018
 

Опубликован ГОСТ Р 58236-2018



С 01 марта 2019 года вводится в действие ГОСТ Р 58236-2018 «Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний».

Стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 в соответствии с классификацией медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и следующие методы испытаний:
– определение линейных размеров;
– определение поверхностной плотности;
– определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
– определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
– определение растяжимости до и после стирки;
– определение рабочей растяжимости;
– определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
– определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления;
– определение функциональной безопасности;
– санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности.
Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. Установление настоящим стандартом общих технических требований к эластичным компрессионным МИ и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия.

Документ утвержден Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии 16.10.2018.




frame_news
Зарубежные стандарты
frame_news
Semantic MDM
frame_news
NormaCS
Copyright © 2017. Компания ИндигоСофт. Все права защищены.